机构名称：
¥ 1.0
⁘ 管理 CAPA（纠正和预防措施）以解决质量问题并改进流程。⁘ 监督变更请求活动、审查和批准，包括流程优化研讨会。⁘ 设计控制和 ISO 13485 合规性管理方面的陪练伙伴。⁘ 对医疗软件进行变更评估并为通知机构制定变更通知。⁘ 管理医疗器械开发项目，包括测试文档的审查和批准。
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